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需要体脂仪经过固定数量人群数据检测

更新时间:2019-05-06 17:36

  

  随着人们生活水平的提高,家庭常用的医疗器械不断升级换代,具有更多智能化、电子化的功能。体重称变成了体脂称、电子体温计替代了水银体温计、血压计升级为蓝牙血压计。

  但是,面对纷繁复杂、各式各样的家用药械产品,如何选择却成了老百姓头疼的难题。

  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),国家对医疗器械实行分类管理,血压计、体温计、人体脂肪仪(体脂称)等均属于第二类医疗器械产品。

  山东省食品药品监督总局副局长辛仁东介绍,我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

  据了解,第二类医疗器械产品由省级食品药品监管部门实行许可管理。辛仁东介绍,生产企业需持《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,同时其经营活动由设区的市级食药监实行备案管理。

  以电子体温计为例,根据国家市场监督管理局数据显示,我国有近百家企业具有医疗器械注册证。而市场上,一部分电子体温计并非药械企业生产且不具有医疗器械注册证号。

  据了解,医疗器械注册证号一般为两种形式,例如,粤械注准或粤食药监械(准)字2014第2201383号。

  辛仁东提醒,消费者在购买医疗器械时,看包装、说明书上是否印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号等信息,通过查看注册证号信息来了解你所购买的产品是否是经过批准的合法产品。

  据了解,电子体温计根据测试部位的不同分为:额温、耳温、口腔、腋下、肛温等。电子血压计根据佩戴位置不同分为:臂式、手腕、手表式等。

  “通过市场调查,我们发现消费者对于体温计、血压计、体脂仪这类产品首要的需求就是测量数据精准。”欧姆龙健康医疗品牌战略中心部长王莹介绍,哪种测得准,怎么测得准往往是消费者关注的首要问题。

  “要想保证数据精准,要做的两个方面,一是器械本身测算精准,二是消费者正确的使用。”王莹谈到。

  据了解,国家市场监督管理局定期对于生产血压计、体温计等企业产品进行抽样调查,对于不合格产品将会责令下架或是召回。

  “血压计和体温计虽然种类比较多,但要根据个人需求进行购买。”王莹提醒,现在市场上,体温计是电子腋下体温计由于价格便宜、操作简单、适用性广而最为畅销。

  “但是,这款体温计测量孩子体温却不适用,由于孩子爱动不受控制,使用这款体温计很容易操作失误,而测量不准。一般家长选择购买额温红外线体温计和耳蜗红外线体温计。”王莹介绍,这两款体温计,大致在30S内完成测量,测量用时少,非常适用于测量幼龄儿童体温。

  “市面的体脂秤准吗?”、“测体脂一定要去医院吗?”,关于体脂测量的讨论在网上一直热度不减。随着话题热度增加以及名星效应的带动,越来越多的消费者在购买体重秤时往往会选择具有体脂功能的体脂秤。

  业内人士分析,健康观念的普及,让更多的人通过体脂率而不是来管理自己的身体,这是非常科学健康的。因此,体脂秤具有巨大的市场需求,使得很多企业在没有获得《医疗器械注册证》的情况下生产销售。

  “没有经过国家医疗企业认真的体脂秤,很大程度会造成体脂测量不准确。”王莹介绍,据调查,有的客户由于体脂秤测量不准,体脂一直显示偏高,造成过度减脂而损害身体健康。

  卫健科技CEO林伟华介绍,通过对庞大数据的分析、挖掘和建模,才能更精准地测算出每一个上称用户的身体脂肪,BMI,肥胖等级等身体数据。

  王莹介绍,国家市场监督管理总局对于体脂仪的产品检查,需要体脂仪经过固定数量人群数据检测。通常会将三甲医院临床人体数据用来检测体脂仪测量的准确性。

  王莹提醒,消费者选择体脂仪时,不仅要考虑价钱以及品牌,最重要的是要看,体脂仪测算有无临床庞大数据支持。

  “手机蓝牙连接,自动记录血压数据。挺方便的”网购了蓝牙血压计的小赵在商品评价中写道。

  王莹介绍,目前很多家用医疗器械智能化的表现在增加了蓝牙连接、数据云纪录、分析提示等功能。

  如今,体温计、体脂秤、血压计的数据不再是转瞬即逝,而通过蓝牙、APP的设备进行自动记录与分析。越来越多的医用器械终端与网络连接,共同纪录数据,管理健康。

  “我们发现血压监测不只是老年人的需要,现在越来越多的年轻人也存在高血压的风险。”王莹介绍,随着健康生活方式的普及,越来越多的人开始进行健康管理,实时监控身体各项数据。

  中国健康管理产学研联盟秘书长王占山认为,依靠“互联网+”、大数据等信息化手段,构建健康大数据平台,加强健康管理和慢病管理防控,才能早诊断、早治疗,推行健康生活方式,减少疾病发生实现全民健康。

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