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以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的

更新时间:2019-05-12 04:32

  

  合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。

  蜡面用超滤尘工业吸尘机吸尘或洗地吸干机进行厂房地面清洁。 (2)在清洁任何角落都要注意避免扬尘。 (3)墙面:墙面材料多采用表面光滑材料,如玻璃、彩钢板、塑料板、铝板、扣板、不锈钢板,可以采用吸附力强的无尘抹布、无尘抹水器擦拭表面,并配合玻璃刮、伸缩杆、老虎夹等工具使用,得心应手。对凸凹不平处、阴角可用超滤尘工业吸尘机吸尘。

  河南郑州食品厂净化调试公司洁净室地面打蜡需严格按计划及清洁程序进行,必须使用防静电蜡。

  洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

  检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

  洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

  单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。

  非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。

  河南郑州食品厂净化调试公司同时,为.大程度地避免净化工程项目目标偏离的发生,积极采取主动控制措施,即事前分析可能导致净化工程项目目标偏离的各种影响因素,并针对这些因素采取有效的预防措施。食品污染一般是指食物受到有害物质的侵袭,造成食品安全性、营养性或感官性状发生改变的过程。根据污染物的性质,食品污染可分为3个方面:食品本身就是营养很高的物质,加之食品加工过程中需要大量的水、高温和水蒸气,丰富的营养源和高湿的环境为微生物的繁殖和仔空气中传播提供了良好的条件,在制造环境中,微生物乃是产品受到二次污染不可忽视的主要因素。定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,并利用节假日及休工间隙按计划进行。

  洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

  本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。

  这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

  压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界最远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。

  (2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。

  (3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线)所测量记录的数据应精确到1.0Pa。

  (2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

  河南郑州食品厂净化调试公司因此,电子净化工程的洁净室的空气质量得到了可靠的保证。在此基础上调整高效过滤器送风口的结构和布局,配以相应的风量,就可确定洁净室的洁净形式和洁净度,以适应不同的需要。其两侧构成了局部100级的洁净空气主流区域,其余为万级洁净区域。无尘车间净化工程彩钢板的基板为冷轧基板,热镀锌基板和电镀锌基板。普通彩钢板为彩涂类钢板,涂层种类可分为聚脂、硅改性聚脂,偏聚二氟乙烯和塑料溶胶。净化彩钢板的表面是由经特殊处理的PVC皮膜经高温覆在涂有胶水的彩涂板上,可以保证不起尘,这一点与普通彩钢板是不同的。洁净室地面打蜡需严格按计划及清洁程序进行,必须使用防静电蜡。

  (1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。

  (3)对于空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室在开门时,门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

  A、室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。

  D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。

  采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。

  最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。

  全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

  工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

  测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

  测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

  (1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定;

  (2)空气洁净度100级的洁净室(区)应对大于等于5m尘粒的计数多次采样,当大于等于5m尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。

  生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%

  (4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。

  2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

  (6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)

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