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已清洁过滤器存在被污染风险妮维雅被责令限期

更新时间:2019-07-07 18:04

  

  南都讯 近日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、上海市食品药品监督管理局对妮维雅(上海)有限公司进行飞行检查。检查通报显示,该企业存在4项一般缺陷,新产品小样测试间中发现一无标识塑料桶,装有不明蓝色物质。针对此次飞行检查中发现的问题,国家药监局表示,上海市药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。

  据了解,此次飞检依据《化妆品生产许可检查要点》,对生产企业进行监督检查。通报显示,检查中发现妮维雅(上海)有限公司生产地存在4项一般缺陷,涉及机构与人员、厂房与设施、生产管理等3方面,未发现严重缺陷。

  在机构与人员上,检验员抽查了一批原料入厂检验原始记录,发现检验人与复核人签名为同一检验员姓名的英文缩写。在厂房与设施方面,30万级洁净区更衣室与非洁净区之间的压差表无压差显示。生产管理方面,检验员在新产品小样测试间中发现一无标识塑料桶,装有不明蓝色物质,而在配制间也发现了敞开存放已清洁过滤器,相邻区域敞开存放着编号为00693-90000-00粉状物料,已清洁过滤器存在被污染风险。

  妮维雅品牌已经具有100多年的历史,针对此次飞行检查中发现的问题,妮维雅高级法务经理沈睿接受南都记者采访时表示,尚不清楚“不明蓝色物质”为何物,“4个一般缺陷对产品不构成任何影响,产品生产一贯如一保证高质量,也不存在停产。”他表示,4项一般缺陷在检查发现时,工厂已立刻开展整改,目前已经整改结束,不存在持续的缺陷问题,“质量改进是一个持续的渐进的、需要不断努力的过程,这次飞行检查体现了高标准下国家对产品高质量的希望。”

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